La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autoriz\u00f3 la venta en M\u00e9xico de las vacunas de Pfizer y Moderna contra covid-19.<\/p>\n\n\n\n
En un comunicado, la dependencia destac\u00f3 que es la primera agencia del continente en otorgar registro sanitario de manera simult\u00e1nea a vacunas contra covid-19.<\/p>\n\n\n\n
Asimismo exhort\u00f3 a la poblaci\u00f3n a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra coronavirus.<\/p>\n\n\n\n
Un equipo multidisciplinario de personal federal determin\u00f3 que los biol\u00f3gicos de Pfizer y Moderna cumplieron los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indic\u00f3 la Cofepris, al subrayar que se llev\u00f3 a cabo \u201cun proceso regulatorio ejemplar al cumplir compromiso de total transparencia, bajo el principio de caja de cristal y en tiempo r\u00e9cord\u201d.<\/p>\n\n\n\n
La decision, asegur\u00f3, sienta precedente hacia una regulaci\u00f3n enfocada en garantizar acceso sin beneficiar a ning\u00fan usuario en particular; elimina cualquier necesidad de intermediario o gestor.<\/p>\n\n\n\n
El suministro de estos biol\u00f3gicos debe ser bajo vigilancia m\u00e9dica y no se deber\u00e1 aplicar de manera indiscriminada, afirm\u00f3.<\/p>\n\n\n\n
En su comunicado, la Cofepris inform\u00f3 que ha otorgado el registro sanitario a la vacuna Spikevax (monovalente XBB.1.5) de ModernaTx. Inc. (solicitado a trav\u00e9s de su representante legal en M\u00e9xico, Asofarma S.A. de C.V.) y a la vacuna Comirnaty (\u00d3micron XBB. 1.5) de Pfizer S.A. de C.V.<\/p>\n\n\n\n
\u201cEste proceso regulatorio, pionero en el mundo, de transici\u00f3n de la Autorizaci\u00f3n de Uso de Emergencia hacia el Registro Sanitario para vacunas contra covid-19, se logra en tiempo r\u00e9cord, despu\u00e9s del riguroso an\u00e1lisis t\u00e9cnico del personal especializado de esta autoridad sanitaria y de la evaluaci\u00f3n del desempe\u00f1o cl\u00ednico de las vacunas de estos biol\u00f3gicos en las sesiones del Comit\u00e9 de Mol\u00e9culas Nuevas (CMN), que por primera vez fueron p\u00fablicas\u201d, refiri\u00f3 la autoridad sanitaria.<\/p>\n\n\n\n
Un equipo multidisciplinario de personal federal determin\u00f3 que los biol\u00f3gicos de Pfizer y Moderna cumplieron los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, en los expedientes presentados ante esta comisi\u00f3n federal, detall\u00f3.<\/p>\n\n\n\n
\u201cLa dictaminaci\u00f3n simult\u00e1nea para expedir registro sanitario a vacunas contra covid-19, permitiendo su comercializaci\u00f3n en M\u00e9xico, sienta precedente hacia una regulaci\u00f3n enfocada en garantizar el acceso sin beneficiar a ning\u00fan usuario en particular, y eliminando cualquier necesidad de intermediario o gestor\u201d.<\/p>\n\n\n\n
La autoridad sanitaria exhort\u00f3 a la poblaci\u00f3n a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra covid-19, pues debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
\u201cLas vacunas para prevenir covid-19, incluidas en la Pol\u00edtica Nacional de Vacunaci\u00f3n contra el virus SARS-CoV-2, son universales y gratuitas. Cofepris reitera que la aplicaci\u00f3n de vacunas fuera de la Pol\u00edtica Nacional de Vacunaci\u00f3n deber\u00e1 ser bajo estricta recomendaci\u00f3n m\u00e9dica\u201d, subray\u00f3.<\/p>\n\n\n\n
\u201cEl suministro de estos biol\u00f3gicos debe ser bajo vigilancia m\u00e9dica y no se deber\u00e1 aplicar de manera indiscriminada, ya que pueden representar riesgos para la salud. En caso de presentar alg\u00fan evento adverso supuestamente atribuible a la vacunaci\u00f3n e inmunizaci\u00f3n (esavi), podr\u00e1 reportarlo en el correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx o en el enlace gob.mx\/cofepris \u201c, a\u00f1adi\u00f3.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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