La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que aprobó 19 dispositivos para diagnóstico, entre los que destacan pruebas rápidas in vitro para la detección cualitativa del antígeno de SARS-CoV-2 y kits de PCR en tiempo real para virus de influenza A y B.
También expidió el registro a ocho ensayos clínicos nuevos, entre ellos uno dirigido a evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de vacunas basadas en ARN contra variantes del coronavirus en infantes.
Lo anterior forma parte de los 262 insumos para la salud que Cofepris autorizó en los últimos quince días, los cuales se pueden consultar en el Informe Quincenal de Ampliación Terapéutica.
Cabe señalar que también otorgó el registro sanitario a 39 medicamentos, entre los cuales hay moléculas innovadoras.
Como ya se había anunciado con anterioridad, se autorizó la comercialización de nirmatrelvir/ritonavir (Paxlovid), el primer fármaco para prevenir hospitalizaciones y mortalidad por covid-19.
Además, entre otros, se otorgó el registro sanitario a tildrakizumab, que se utiliza en tratamientos oncológicos, y a evogliptina, un medicamento para pacientes con diabetes mellitus tipo 2.